Veyong Pharma از بازرسی GMP جدید با استاندارد بالا عبور می کند

از 23 تا 24 آوریل ، یک داروی 5 نفره دامپزشکی GMP ، گروه متخصص بازرسی GMP را برای شرکت دارویی Hebei Veyong ، Ltd. انجام داد.

این گروه خبره ابتدا به معرفی مدیر کل لی جیانجی در مورد وضعیت فعلی Veyong Pharma و اجرای GMP جدید گوش فرا داد و درک عمیقی از پروژه های کلیدی نوسازی و پروژه های جدید داشت. مطابق با استانداردهای جدید GMP ، تیم خبره ممیزی های مربوط به سایت را در مورد تسهیلات سخت افزاری این شرکت ، مدیریت سایت و عملیات پرسنلی تهیه و تولید API انجام داد و در مورد اسناد مربوط به GMP ، سوابق و سایر مواد نرم افزاری بررسی و سؤال کرد.

The production lines inspected include: powder injection, powder/pulvis, premix, bolus/tablet, granule (including Chinese medicine extraction), non-final sterilized large-volume injection, final sterilized large-volume non-intravenous injection (including Chinese medicine extraction), final sterilized small-volume injections (including Chinese medicine extraction), oral solutions (including Chinese medicine extraction),external insecticides, and non-chlorine ضد عفونی کننده و غیره در 11 خط تولید آماده سازی نهایی ، 8 عصاره دارو چینی و منورمکتین, ارینومکتین، هیدروکلراید والنمولین ،فومارات هیدروژن Tiamulin, هیدروکلراید اکسی تتراسایکلین, سدیم, بی پروا، تیلمیکوزین ، فسفات تیلمیسوسین ،تاوانوسین تارترات، تیلدیپیروسین ،دارای گل و ملتو Doxycycline Hydrochloride 13 محصولات API.

در دوره بازرسی ، گروه خبره اظهار داشت که سطح کلی پروژه جدید GMP Veyongl زیاد است و نرم افزار و سخت افزار نیازهای استاندارد را برآورده می کنند. استاندارد بالای تجهیزات و امکانات تولید ، کنترل هوشمند و دیجیتالی فرآیند تولید را تحقق بخشیده است. خطوط تولید ضد عفونی کننده ، پودر ، پولیس ، پیش نمایش و تزریق ارزش یادگیری از صنعت را دارند. دامنه بازرسی کامل است ، از جمله مواد اولیه و آماده سازی ، و بیش از 20 خط تولید در یک زمان به تصویب رسید ؛ Veyong به طور مداوم سرمایه گذاری خود را در ایمنی و حفاظت از محیط زیست طی سالها افزایش داده ، یک بستر ایمنی و هوشمندانه ایجاد کرده ، یک سیستم موقعیت یابی پرسنل را فعال کرده و مراکز پیشرفته حفاظت از محیط زیست مانند RTO را برای حفاظت از محیط زیست اتخاذ کرده است. سرانجام ، گروه کارشناس بازرسی وزارت کشاورزی به اتفاق آرا موافقت کرد که 11 خط تولید آماده سازی و 13 محصول API از شرکت دارویی Hebei Veyong ، Ltd. بازرسی از GMP جدید را با نمرات بالا گذراند.

ژانگ چینگ ، رئیس Veyong ، گفت که بازرسی GMP جدید یک شاخص مرحله ای و نهایی برای Veyong نیست ، بلکه یک آغاز جدید است. ما باید عمیقاً ذات مدیریت جدید GMP را مطالعه کنیم و مدیریت پویا GMP را اجرا کنیم ، از این بازرسی شروع می کنیم ، تولید و عملیات را مطابق با الزامات GMP سازماندهی می کنیم ، همچنان به بهبود سطح مدیریت کیفیت و پیشرفت در شرکتهای درجه یک داخلی و استانداردهای کیفیت محصول در سطح جهانی ادامه می دهد.

موفقیت موفقیت آمیز از بازرسی GMP جدید نشان می دهد که مدیریت Veyong به سطح جدیدی رسیده است. ویونگ این بازرسی را به عنوان فرصتی برای پایبندی به استراتژی تجاری ادغام آماده سازی های فنی و دارویی ، پیروی از مفهوم "کیفیت دامپزشکی چینی ، کیفیت Veyong" ، و با توجه به اطمینان از مطالب اولیه و آماده سازی آن ، از این بازرسی استفاده می کند. Fumarate ، ما R&D و کاربرد آماده سازی Tyvanosin Tartrate و Tilmicosin و غیره را تسریع خواهیم کرد. ما یک مرحله رشد جدید برای Veyong ایجاد خواهیم کرد ، محصولات باکیفیت را برای صنعت پرورش جهان فراهم می کنیم و به توسعه سالم و با کیفیت در صنعت بهداشت حیوانات چین کمک خواهیم کرد.

تصاویر تولیدی