سازمان بهداشت جهانی گروه کارشناسان مشاور استراتژیک (SAGE)on Immunization توصیه‌های موقتی برای استفاده از واکسن غیرفعال COVID-19، Sinovac-CoronaVac، که توسط گروه ملی دارویی Sinovac/چین ساخته شده است، صادر کرده است.

چه کسانی باید ابتدا واکسینه شوند؟

در حالی که منابع واکسن کووید-19 محدود است، کارکنان بهداشتی در معرض خطر بالای قرار گرفتن در معرض و افراد مسن باید برای واکسیناسیون در اولویت قرار گیرند.

کشورها می توانند بهنقشه راه اولویت بندی سازمان جهانی بهداشتوچارچوب ارزش های سازمان جهانی بهداشتبه عنوان راهنمایی برای اولویت بندی گروه های هدف.

واکسن برای افراد کمتر از 18 سال توصیه نمی شود، تا نتایج مطالعات بیشتر در آن گروه سنی بررسی شود.

آیا زنان باردار باید واکسینه شوند؟

داده های موجود در مورد واکسن Sinovac-CoronaVac (COVID-19) در زنان باردار برای ارزیابی اثربخشی واکسن یا خطرات احتمالی مرتبط با واکسن در بارداری کافی نیست.با این حال، این واکسن یک واکسن غیرفعال با یک کمکی است که معمولاً در بسیاری از واکسن‌های دیگر با مشخصات ایمنی کاملاً مستند، مانند واکسن‌های هپاتیت B و کزاز، از جمله در زنان باردار، استفاده می‌شود.بنابراین انتظار می رود که اثربخشی واکسن Sinovac-CoronaVac (COVID-19) در زنان باردار با زنان غیرباردار در سنین مشابه قابل مقایسه باشد.انتظار می رود مطالعات بیشتر برای ارزیابی ایمنی و ایمنی زایی در زنان باردار انجام شود.

در این میان، WHO استفاده از واکسن Sinovac-CoronaVac (COVID-19) را در زنان باردار توصیه می‌کند، زمانی که مزایای واکسیناسیون برای زن باردار بیشتر از خطرات احتمالی آن باشد.برای کمک به زنان باردار در انجام این ارزیابی، باید اطلاعاتی در مورد خطرات COVID-19 در بارداری به آنها ارائه شود.مزایای احتمالی واکسیناسیون در زمینه اپیدمیولوژیک محلی؛و محدودیت های فعلی داده های ایمنی در زنان باردار.WHO انجام آزمایش بارداری را قبل از واکسیناسیون توصیه نمی کند.WHO به تاخیر انداختن بارداری یا در نظر گرفتن خاتمه بارداری به دلیل واکسیناسیون توصیه نمی کند.

چه کسی دیگری می تواند واکسن را مصرف کند؟

واکسیناسیون برای افراد مبتلا به بیماری‌های همراه که خطر ابتلا به کووید-19 شدید را افزایش می‌دهند، از جمله چاقی، بیماری‌های قلبی عروقی و بیماری‌های تنفسی توصیه می‌شود.

این واکسن را می توان به افرادی که در گذشته کووید-19 داشته اند ارائه کرد.داده های موجود نشان می دهد که عفونت مجدد علامت دار در این افراد تا 6 ماه پس از عفونت طبیعی بعید است.در نتیجه، آنها ممکن است تصمیم بگیرند که واکسیناسیون را تا پایان این دوره به تاخیر بیاندازند، به خصوص زمانی که عرضه واکسن محدود است.در محیط‌هایی که انواع نگرانی‌ها با شواهد فرار ایمنی در گردش هستند، ممکن است ایمن‌سازی زودتر پس از عفونت توصیه شود.

انتظار می رود اثربخشی واکسن در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان باشد.WHO استفاده از واکسن COVID-19 Sinovac-CoronaVac را در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان توصیه می کند.WHO قطع شیردهی پس از واکسیناسیون را توصیه نمی کند.

افرادی که با ویروس نقص ایمنی انسانی (HIV) زندگی می کنند یا دارای نقص ایمنی هستند در معرض خطر ابتلا به بیماری شدید COVID-19 هستند.چنین افرادی در کارآزمایی‌های بالینی که به بررسی SAGE اطلاع‌رسانی می‌کرد، وارد نشدند، اما با توجه به اینکه این واکسن غیرقابل تکثیر است، افراد مبتلا به HIV یا دارای نقص ایمنی و بخشی از گروه توصیه‌شده برای واکسیناسیون ممکن است واکسینه شوند.اطلاعات و مشاوره، تا جایی که امکان دارد، باید برای اطلاع از ارزیابی منفعت-ریسک فردی ارائه شود.

واکسن برای چه کسانی توصیه نمی شود؟

افراد با سابقه آنافیلاکسی به هر یک از اجزای واکسن نباید آن را مصرف کنند.

افراد مبتلا به COVID-19 حاد تایید شده با PCR نباید تا زمانی که پس از بهبودی از بیماری حاد و رعایت معیارهای پایان ایزوله شدن، واکسینه شوند.

هر فردی با دمای بدن بیش از 38.5 درجه سانتیگراد باید واکسیناسیون را تا زمانی که دیگر تب ندارد به تعویق بیاندازد.

دوز توصیه شده چقدر است؟

SAGE استفاده از واکسن Sinovac-CoronaVac را به صورت 2 دوز (0.5 میلی لیتر) به صورت عضلانی توصیه می کند.WHO فاصله بین دوز اول و دوم را 2 تا 4 هفته توصیه می کند.توصیه می شود که همه افراد واکسینه شده دو دوز دریافت کنند.

اگر دوز دوم کمتر از 2 هفته بعد از اول تجویز شود، نیازی به تکرار دوز نیست.اگر تجویز دوز دوم بیش از 4 هفته به تعویق افتاد، باید در اولین فرصت ممکن تجویز شود.

این واکسن در مقایسه با سایر واکسن‌هایی که در حال حاضر استفاده می‌شوند چگونه است؟

به دلیل رویکردهای متفاوتی که در طراحی مطالعات مربوطه اتخاذ شده است، نمی‌توانیم واکسن‌ها را رو به رو مقایسه کنیم، اما به طور کلی، همه واکسن‌هایی که فهرست استفاده اضطراری سازمان جهانی بهداشت را به دست آورده‌اند در پیشگیری از بیماری‌های شدید و بستری شدن در بیمارستان به دلیل COVID-19 بسیار مؤثر هستند. .

آیا این امن است؟

SAGE اطلاعات مربوط به کیفیت، ایمنی و اثربخشی واکسن را به طور کامل ارزیابی کرده و استفاده از آن را برای افراد بالای 18 سال توصیه کرده است.

داده های ایمنی در حال حاضر برای افراد بالای 60 سال (به دلیل تعداد کم شرکت کنندگان در کارآزمایی های بالینی) محدود است.

در حالی که هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن در افراد مسن در مقایسه با گروه‌های سنی جوان‌تر قابل پیش‌بینی نیست، کشورهایی که از این واکسن در افراد بالای 60 سال استفاده می‌کنند باید نظارت فعال ایمنی را حفظ کنند.

به عنوان بخشی از فرآیند EUL، Sinovac متعهد شده است که به ارائه اطلاعات در مورد ایمنی، اثربخشی و کیفیت در آزمایش‌های در حال انجام واکسن و عرضه در جمعیت‌ها، از جمله در افراد مسن‌تر، ادامه دهد.

واکسن چقدر موثر است؟

یک کارآزمایی بزرگ فاز 3 در برزیل نشان داد که دو دوز تجویز شده در فواصل 14 روزه، 51 درصد در برابر عفونت علامت دار SARS-CoV-2، 100 درصد در برابر COVID-19 شدید و 100 درصد در برابر بستری شدن در بیمارستان از 14 سالگی اثربخشی داشتند. چند روز پس از دریافت دوز دوم

آیا در برابر انواع جدید ویروس SARS-CoV-2 کار می کند؟

در یک مطالعه مشاهده‌ای، اثربخشی تخمینی Sinovac-CoronaVac در کارکنان بهداشتی در Manaus، برزیل، جایی که P.1 75٪ از نمونه‌های SARS-CoV-2 را تشکیل می‌داد، 49.6٪ در برابر عفونت علامتی بود (4).اثربخشی نیز در یک مطالعه مشاهده‌ای در سائوپائولو در حضور گردش خون P1 (83 درصد از نمونه‌ها) نشان داده شده است.

ارزیابی‌ها در محیط‌هایی که نوع نگرانی P.2 به طور گسترده در گردش بود - همچنین در برزیل - اثربخشی واکسن را 49.6٪ پس از حداقل یک دوز تخمین زد و 50.7٪ را دو هفته پس از دوز دوم نشان داد.با در دسترس قرار گرفتن داده های جدید، WHO توصیه ها را بر این اساس به روز می کند.

طبق نقشه راه اولویت بندی سازمان جهانی بهداشت، SAGE در حال حاضر استفاده از این واکسن را توصیه می کند.

آیا از عفونت و انتقال جلوگیری می کند؟

در حال حاضر هیچ داده قابل توجهی در رابطه با تأثیر واکسن کووید-19 Sinovac-CoronaVac بر انتقال SARS-CoV-2، ویروسی که باعث بیماری کووید-19 می شود، در دسترس نیست.

در این میان، WHO لزوم ادامه مسیر و ادامه اقدامات بهداشت عمومی و اجتماعی را یادآور می شود که باید به عنوان یک رویکرد جامع برای جلوگیری از عفونت و انتقال استفاده شود.این اقدامات شامل پوشیدن ماسک، فاصله گذاری فیزیکی، شستن دست ها، بهداشت تنفسی و سرفه، پرهیز از شلوغی و اطمینان از تهویه کافی طبق توصیه های ملی محلی است.