سازمان بهداشت جهانی گروه مشاوره استراتژیک متخصصان (SAGE)در مورد واکسیناسیون توصیه های موقت برای استفاده از واکسن غیرفعال COVID-19 ، Sinovac-Coronavac ، که توسط Sinovac/گروه ملی دارویی چین تهیه شده است ، صادر کرده است.

چه کسی ابتدا باید واکسینه شود؟

در حالی که منابع واکسن COVID-19 محدود است ، کارکنان بهداشتی در معرض خطر قرار گرفتن در معرض زیاد قرار دارند و افراد مسن باید برای واکسیناسیون در اولویت قرار بگیرند.

کشورها می توانند بهنقشه راه اولویت بندیوچه کسی برای چارچوب ارزش داردبه عنوان راهنمایی برای اولویت بندی آنها در گروه های هدف.

این واکسن برای افراد جوانتر از 18 سال توصیه نمی شود ، در انتظار نتایج بیشتر مورد مطالعه در آن گروه سنی.

آیا زنان باردار باید واکسینه شوند؟

داده های موجود در مورد واکسن Sinovac-Coronavac (COVID-19) در زنان باردار برای ارزیابی اثربخشی واکسن یا خطرات احتمالی مرتبط با واکسن در بارداری کافی نیست. با این حال ، این واکسن یک واکسن غیرفعال با یک کمکی است که معمولاً در بسیاری از واکسن های دیگر با مشخصات ایمنی کاملاً مستند ، مانند واکسن هپاتیت B و کزاز ، از جمله در زنان باردار استفاده می شود. از این رو انتظار می رود که اثربخشی واکسن Sinovac-Coronavac (COVID-19) در زنان باردار قابل مقایسه با آن باشد که در زنان غیر باردار در سن مشابه مشاهده می شود. انتظار می رود مطالعات بیشتر ایمنی و ایمنی در زنان باردار را ارزیابی کند.

در موقت ، که استفاده از واکسن Sinovac-Coronavac (Covid-19) در زنان باردار را توصیه می کند ، در صورت مزایای واکسیناسیون به زن باردار از خطرات احتمالی بیشتر است. برای کمک به زنان باردار که این ارزیابی را انجام می دهند ، باید اطلاعاتی در مورد خطرات COVID-19 در بارداری ارائه دهند. مزایای احتمالی واکسیناسیون در زمینه اپیدمیولوژیک محلی. و محدودیت های فعلی داده های ایمنی در زنان باردار. که آزمایش بارداری را قبل از واکسیناسیون توصیه نمی کند. که به دلیل واکسیناسیون ، تأخیر در بارداری یا در نظر گرفتن خاتمه بارداری را توصیه نمی کند.

چه کسی دیگری می تواند واکسن را بگیرد؟

واکسیناسیون برای افراد مبتلا به همراهی که به عنوان افزایش خطر ابتلا به COVID-19 ، از جمله چاقی ، بیماری قلبی عروقی و بیماری تنفسی شناخته شده اند ، توصیه می شود.

این واکسن را می توان به افرادی که در گذشته Covid-19 داشته اند ارائه داد. داده های موجود نشان می دهد که مجدد علامت گذاری شده در این افراد تا 6 ماه پس از عفونت طبیعی بعید است. در نتیجه ، آنها ممکن است تصمیم بگیرند که واکسیناسیون را به نزدیکی پایان این دوره به تأخیر بیندازند ، به ویژه هنگامی که منبع واکسن محدود است. در تنظیماتی که انواع نگرانی ها با شواهد فرار ایمنی در حال گردش ایمن سازی زودتر پس از عفونت است.

پیش بینی می شود اثربخشی واکسن در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان مشابه باشد. که استفاده از واکسن COVID-19 Sinovac-Coronavac را در زنان شیرده مانند سایر بزرگسالان توصیه می کند. که پس از واکسیناسیون ، شیر دادن به شیردهی را توصیه نمی کند.

افرادی که با ویروس نقص ایمنی انسان (HIV) زندگی می کنند یا از نظر ایمنی در معرض خطر قرار می گیرند در معرض خطر بیشتری از بیماری شدید Covid-19 قرار دارند. چنین افرادی در کارآزمایی های بالینی در مورد بررسی SAGE درج نشده اند ، اما با توجه به این یک واکسن غیر تکثیر کننده ، افرادی که مبتلا به HIV هستند یا از نظر مصونیت از سیستم ایمنی بدن و بخشی از گروه توصیه شده برای واکسیناسیون ممکن است واکسینه شوند. اطلاعات و مشاوره ، هر جا که ممکن باشد ، باید برای آگاهی از ارزیابی سود فردی ارائه شود.

واکسن برای چه کسی توصیه نمی شود؟

افراد دارای سابقه آنافیلاکسی به هر مؤلفه واکسن نباید آن را بگیرند.

افراد مبتلا به COVID-19 حاد تأیید شده PCR نباید واکسینه شوند تا اینکه پس از بهبودی از بیماری حاد و معیارهای پایان دادن به انزوا برآورده شدند.

هرکسی که دمای بدن بیش از 38.5 درجه سانتیگراد باشد باید واکسیناسیون را به تعویق بیندازد تا دیگر تب نداشته باشد.

دوز توصیه شده چیست؟

SAGE استفاده از واکسن Sinovac-Coronavac را به عنوان 2 دوز (0.5 میلی لیتر) به صورت عضلانی توصیه می کند. که فاصله 2-4 هفته بین دوز اول و دوم را توصیه می کند. توصیه می شود که همه افراد واکسینه شده دو دوز دریافت کنند.

اگر دوز دوم کمتر از 2 هفته پس از اول تجویز شود ، نیازی به تکرار آن نیست. اگر مصرف دوز دوم بیش از 4 هفته به تأخیر بیفتد ، باید در اولین فرصت ممکن داده شود.

چگونه این واکسن با سایر واکسن های مورد استفاده مقایسه می شود؟

ما به دلیل رویکردهای مختلف در طراحی مطالعات مربوطه ، نمی توانیم واکسن ها را با سر به سر مقایسه کنیم ، اما به طور کلی ، تمام واکسن هایی که به دست آورده اند لیست استفاده از اضطراری WHE در جلوگیری از بیماری شدید و بستری شدن به دلیل COVID-19 بسیار مؤثر هستند.

ایمن است؟

SAGE داده های مربوط به کیفیت ، ایمنی و اثربخشی واکسن را کاملاً ارزیابی کرده و استفاده از آن را برای افراد 18 ساله و بالاتر توصیه کرده است.

داده های ایمنی در حال حاضر برای افراد بالای 60 سال محدود است (به دلیل تعداد کمی از شرکت کنندگان در کارآزمایی های بالینی).

در حالی که هیچ تفاوتی در مشخصات ایمنی واکسن در بزرگسالان مسن در مقایسه با گروههای سنی جوانتر پیش بینی نمی شود ، کشورهایی که در نظر دارند از این واکسن در افراد مسن تر از 60 سال استفاده کنند ، باید نظارت ایمنی فعال را حفظ کنند.

به عنوان بخشی از فرآیند EUL ، Sinovac متعهد شده است تا اطلاعات مربوط به ایمنی ، اثربخشی و کیفیت را در آزمایشات واکسن مداوم و جمع شدن در جمعیت ، از جمله در بزرگسالان مسن ، ارائه دهد.

واکسن چقدر کارآمد است؟

یک کارآزمایی بزرگ فاز 3 در برزیل نشان داد که دو دوز ، که در فاصله 14 روز تجویز می شوند ، 51 ٪ در برابر عفونت SARS-COV-2 ، 100 ٪ در برابر COVID-19 شدید و 100 ٪ در برابر بستری که از 14 روز پس از دریافت دوز دوم شروع می شود ، داشته است.

آیا این در برابر انواع جدید ویروس SARS-COV-2 کار می کند؟

در یک مطالعه مشاهده ای ، اثربخشی تخمین زده شده از Sinovac-Coronavac در کارگران بهداشت در مانائوس ، برزیل ، جایی که P.1 75 ٪ از نمونه های SARS-COV-2 را در برابر عفونت علامت دار به خود اختصاص داد (4). اثربخشی همچنین در یک مطالعه مشاهده ای در سائوپائولو در حضور گردش خون P1 (83 ٪ از نمونه ها) نشان داده شده است.

ارزیابی در تنظیماتی که در آن نوع نگرانی P.2 به طور گسترده ای در حال گردش بود - همچنین در برزیل - اثربخشی واکسن 49.6 ٪ پس از حداقل یک دوز و دو هفته پس از دوز دوم 50.7 ٪ نشان داد. با در دسترس بودن داده های جدید ، چه کسی توصیه ها را بر این اساس به روز می کند.

با توجه به نقشه راه اولویت بندی WHO ، SAGE در حال حاضر استفاده از این واکسن را توصیه می کند.

آیا از عفونت و انتقال جلوگیری می کند؟

در حال حاضر هیچ داده قابل توجهی در رابطه با تأثیر واکسن COVID-19 Sinovac-Coronavac در انتقال SARS-COV-2 ، ویروسی که باعث بیماری Covid-19 می شود ، وجود ندارد.

در این میان ، که نیاز به ماندن در این دوره و ادامه تمرین بهداشت عمومی و اقدامات اجتماعی را که باید به عنوان یک رویکرد جامع برای جلوگیری از عفونت و انتقال استفاده شود ، یادآوری می کند. این اقدامات شامل پوشیدن ماسک ، فاصله فیزیکی ، شستشوی دست ، تنفس و بهداشت سرفه ، جلوگیری از جمعیت و اطمینان از تهویه کافی طبق توصیه های ملی محلی است.